Antibiotic Treatment for 7 versus 14 Days in Patients with Bloodstream Infections
Citation
N Engl J Med. 2025 Mar 13;392(11):1065–1078. doi:10.1056/NEJMoa2404991.
概要
本多施設非劣性ランダム化試験（BALANCE試験）は、入院患者（集中治療室を含む）における血流感染症に対して、抗菌薬治療期間を7日と14日で比較検討したものである。重度免疫抑制、長期治療を要する焦点性感染、汚染疑い、または黄色ブドウ球菌感染症を除外基準とした。一次評価項目は診断後90日以内の全死亡率で、非劣性マージンは4ポイントで設定された。
計3,608名が解析対象となり、7日群には1,814名、14日群には1,794名が割り付けられた。感染源は尿路（42％）、腹腔内（19％）、肺（13％）など多岐にわたった。
90日死亡率は、7日群が14.5％、14日群が16.1％であり、群間差は–1.6ポイント（95.7％ CI：–4.0～0.8）で、7日治療が14日治療に対して非劣性であることが示された。補助解析（per-protocol）でも類似の結果であり、サブグループ解析でも整合した。入院期間の短縮や抗菌薬フリー日数の増加など二次アウトカムにおいても7日群が優位であった。
