Fosfomycin vs Ciprofloxacin as Oral Step-Down Treatment for Escherichia coli Febrile Urinary Tract Infections in Women: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Citation
Clinical Infectious Diseases, 2022; 75(2): 221–229
概要
オランダの15病院において、入院中に2〜5日間の静注抗菌薬治療を受けた大腸菌による発熱性尿路感染症（fUTI）の成人女性97例を対象に、経口ホスホマイシン（3g 1日1回）と経口シプロフロキサシン（500mg 1日2回）を10日間の総治療期間となるよう無作為化二重盲検で比較した。
主要評価項目（治療終了6〜10日後の臨床的治癒率）
ホスホマイシン群75.0% vs シプロフロキサシン群65.2%（差9.6%、95%CI: -8.8〜28.0%）で、事前設定の非劣性マージン（10%）内に収まり非劣性を証明。
副次評価項目
微生物学的治癒率：ホスホマイシン群78.4%、シプロフロキサシン群94.3%（差-16.2%、95%CI: -32.7〜0.0%）でシプロフロキサシンが優位。
30〜35日後の臨床的治癒率は両群ほぼ同等（約75%）。
再発率、再感染率、追加抗菌薬使用率にも有意差なし。
安全性
有害事象発生率はホスホマイシン群72.9%、シプロフロキサシン群69.6%と同程度だが、消化器系副作用（下痢など）はホスホマイシン群で多かった（52.1% vs 30.4%）。重篤な薬剤関連有害事象は稀。
結論
ホスホマイシンは大腸菌によるfUTIの経口ステップダウン治療としてシプロフロキサシンに対し非劣性であり、特に耐性菌や既存薬アレルギー例において有用な経口選択肢となり得る。一方で微生物学的治癒率は低く、特に糖尿病合併例では注意が必要である。
