Biomarker-Guided Antibiotic Duration for Hospitalized Patients With Suspected Sepsis: The ADAPT-Sepsis Randomized Clinical Trial
Citation
JAMA, 2025; 333(8): 682–693
概要
英国の41のNHS ICU において、敗血症が疑われる成人入院患者2,760例を対象に、PCT(プロカルシトニン)または CRP(C-反応性蛋白)に基づく日々のプロトコルが、抗菌薬投与期間の短縮と安全性に与える影響を検証した多施設無作為化臨床試験(ADAPT-Sepsis 試験)。介入群は PCT ガイド群(918例)、CRP ガイド群(924例)、対照群は標準治療(918例)であった。
主要評価項目(有効性および安全性)
PCT ガイド群では抗菌薬投与期間が有意に短縮(標準治療平均 10.7日 → PCT 群平均 9.8日、差 0.88日; P=0.01)
28日全死亡率は、PCT 群 20.9%、標準治療群 19.4% として非劣性を証明(非劣性マージン 5.4%以内)
CRP ガイド群では、抗菌薬期間の短縮効果は認められず(差 0.09日、P=0.79)、死亡率に関しても結果は不確定であった
その他の転帰
90日全死亡率、集中治療/入院期間などに群間差はなし
結論
敗血症が疑われる成人 ICU 患者において、PCT による抗菌薬中止判断プロトコルは、抗菌薬の使用日数を安全に短縮するための有効な手段である。一方で、CRP に基づくプロトコルは有効性に乏しく、安全性の観点でも結果が明確でなかった。