Description

Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial

Citation
BMJ, 2022; 376: e068229

概要
英国8施設で行われた多施設非盲検ランダム化非劣性試験。18歳以上の再発性尿路感染症（UTI）の女性240例を、12か月間の低用量抗菌薬予防（ニトロフラントイン、トリメトプリム、セファレキシンのいずれか1日1回）群とメテナミンヒップレート（1gを1日2回）群に1:1で割付けた。主要評価項目は12か月間の有症状かつ抗菌薬治療を受けたUTI発症率。

• 主要結果

  • 発症率（1人年あたり）：抗菌薬群0.89、メテナミン群1.38

  • 絶対差0.49（90%CI 0.15〜0.84）で非劣性基準（1回/年以内）を満たした。

  • 感染症発症率の差は小さく、臨床的意味は限定的。

• 副次結果

  • 治療後6か月間の発症率は両群で上昇したが、治療前よりは低かった。

  • 抗菌薬耐性は治療期間中、抗菌薬群でより高率に認められた（特にE. coliに対するトリメトプリム、コトリモキサゾール、セフェム系耐性）。

  • 有害事象発生率は両群で同等で、重篤事象は抗菌薬群にのみ発生。

  • 入院を要する重症UTIはメテナミン群で4例、発熱性UTIは6例に発生。

結論
メテナミンヒップレートは、再発性UTI予防において低用量抗菌薬予防と比較して非劣性を示し、抗菌薬使用削減と耐性菌発生抑制の観点から有用な選択肢となり得る。ただし、重症UTIリスクや利便性（1日2回投与）なども考慮し、患者と医療者による共有意思決定が推奨される。