Transkript:
Mens stadig flere medisiner godkjennes både av det amerikanske FDA og det europeiske EMA viser en ny studie at det er en synkende andel som anses å ha høy terapeutisk verdi. BMJ har sett på godkjente medisiner i perioden 2007 til 2017 og finner at bare 1/3 har høy terapeutisk verdi, mens de absolutt fleste angis å ha lav terapeutisk verdi. Høy terapeutisk verdi finnes i hovedsak i gruppen der medisinen er utviklet spesielt mot spesifikke problemstillinger der det tidligere har vært et udekket behov. Det at det godkjennes flere medisiner sier altså stadig mindre om en innovasjon som i vesentlig grad er til nytte for pasientene, og gapet mellom antall godkjente medikamenter og medikamenter som i stor grad er virksomme øker. Det er imidlertid slik at medisiner som både godkjennes i USA og i Europa jevnt over er medikamenter med høyere terapeutisk verdi. Omsatt til mitt språk betyr det at vi får mange nye medisiner, men at stadig flere av de godkjente medisinene ikke har så stor betydning for sluttbruker, altså pasienten. Dette kan tyde på at kravene til godkjenning styres mer av at de ikke har negative effekter, enn av at de faktisk har god effekt på sykdom. Antall godkjente medisiner er altså ikke et godt mål på utvikling som kommer pasientene til gode.
