Automatisiertes Testen und die Rolle von Computer Software Assurance (CSA) in der Life Science Industrie. Gemeinsam mit meinem Gast Stefan Münch, einem erfahrenen Experten für Validierung und Qualifizierung, tauchen wir tief in die Welt der IT in regulierten Umgebungen ein.
🧠💡 Was Dich erwartet:
Gast: Stefan Münch, Vice President Validierung und Qualifizierung bei Körber Pharma Consulting und aktives Mitglied der ISPE.
Themen:
Warum automatisiertes Testen der Schlüssel zur IT-Professionalisierung ist.
Wie agile Methoden in der Pharmaindustrie funktionieren.
CSA: Evolution oder Revolution der Validierung?
Praxisbezug:
Stefan teilt Best Practices und Einblicke aus seiner über 25-jährigen Erfahrung, mit wertvollen Tipps zur Einführung automatisierter Tests und zur Risikobewertung von IT-Systemen.
🎓🧘♂️ Drei spannende Fakten aus der Folge:
🧠 Automatisiertes Testen reduziert nicht nur den Aufwand für Regressionstests, sondern erhöht auch die Stabilität und Zuverlässigkeit Deiner Systeme – ein echter Game-Changer.
💡 Agilität und regulatorische Anforderungen schließen sich nicht aus: Mit klaren Baselines und Quality Gates kannst Du beide Welten kombinieren.
🌟 CSA ist keine Revolution, sondern eine Weiterentwicklung bewährter Prinzipien. Wer heute schon risikobasiert arbeitet, ist für CSA bestens gerüstet.
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