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Vocês já sabem que adoramos discutir sobre nitrosaminas e que temos várias estratégias para controlá-las. Mas sabe o que talvez ainda não saibam? Como aplicar corretamente o fator de purga na avaliação do controle de nitrosaminas.
O fator de purga é uma das estratégias descritas pelo ICH M7 para controlar impurezas mutagênicas. Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não.
Com esse contexto em mente, a equipe SPK, com novidades em sua formação, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre CASOS DE ESTUDO DE PURGA E NITROSAMINAS.
O episódio será um papeando do artigo “Industrial Case Studies Demonstrating Applicability of ICH M7 Control Options 3 and 4 For Nitrosamine Control” que foi recentemente publicado.
Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, problemas normalmente enfrentados e muito mais.
Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.
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Hosts: Natan Segretti | @natansegretti
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Convidadas | Equipe Spektra
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