La Dra. Vanessa García Montes, oncóloga médica adscrita al Hospital Español, en la Ciudad de México, México, nos habla sobre los estudios de alto impacto presentados durante el Congreso Anual de ESMO 2022 en París, Francia.
Cáncer de mama
- TROPiCS-02: Estudio global, multicéntrico, abierto, fase III, aleatorizado 1:1 que evaluó sacituzumab govitecan vs. quimioterapia (eribulina, capecitabina, gemcitabina o vinorelbina) en 543 pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- tratadas previamente con terapia endocrina, inhibidores de CDK4/6 y de dos a cuatro líneas de quimioterapia para enfermedad metastásica. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1). Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva, la tasa de beneficio clínico y la duración de la respuesta, así como la tolerabilidad, seguridad y la calidad de vida.
Tumores gastrointestinales
- NICHE-2: Estudio que evaluó la terapia neoadyuvante con nivolumab + ipilimumab en 112 pacientes con cáncer de colon, con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento, no metastásico. Los pacientes, después de recibir la neoadyuvancia, se sometieron a cirugía ≤6 semanas después del registro. Los objetivos coprimarios del estudio fueron la seguridad y la supervivencia libre en enfermedad a 3 años; mientras que los objetivos secundarios incluyeron las tasas de respuesta patológica mayor y respuesta completa.
Melanoma
- SWOG S1801: Estudio fase II, que aleatorizó 1:1 a 313 pacientes con melanomas cutáneos, acrales y mucosos en estadio IIIB-IV (confirmados histológicamente, medibles, clínicamente detectables y resecables) sin metástasis cerebrales, para recibir pembrolizumab como terapia adyuvante (cirugía seguida de 18 dosis del anti-PD-1) o neoadyuvante (3 dosis preoperatorias seguida de cirugía y luego 15 dosis del anti-PD-1). Se permitió la radioterapia después de la cirugía. El objetivo primario fue la supervivencia libre de eventos.
Tumores genitourinarios
- COSMIC-313: Estudio fase III, global, doble ciego, que aleatorizó a pacientes con carcinoma de células renales avanzado no tratados previamente a recibir cabozantinib o placebo (ambos grupos recibieron nivolumab + ipilimumab durante 4 ciclos seguidos de nivolumab). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión mediante una revisión radiológica según RECIST 1.1. Los objetivos secundarios fueron la supervivencia global en todos los pacientes aleatorizados, la tasa de respuesta objetiva y la seguridad.
Fecha de grabación: 12 de septiembre de 2022.
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