La Dra. Florencia Cuadros, oncóloga clínica del Hospital Eva Perón, y el Dr. Matías Chacón, oncólogo médico adscrito al Instituto Alexander Fleming ambos de Argentina, nos hablan sobre los estudios más relevantes en melanoma presentados durante ESMO 2023:
Estadios tempranos
- SWOG 1801: estudio aleatorizado, fase II de pembrolizumab adyuvante vs. pembrolizumab neoadyuvante en pacientes con melanoma en estadio IIIB clínicamente detectable y estadio IVC que era susceptible de resección quirúrgica. El objetivo primario fue la supervivencia libre de eventos (SLE) en la población por intención de tratar.
- KEYNOTE-942: estudio abierto, aleatorizado, fase II, evaluó si la terapia adyuvante posoperatoria con mRNA-4157 y pembrolizumab mejoró la supervivencia libre de recurrencia (SLR) en comparación con pembrolizumab solo en pacientes con resección completa del melanoma cutáneo y un alto riesgo de recurrencia en estadio IIIB/C/D y IV.
Estadios avanzados
- SECOMBIT: estudio fase II, no comparativo, aleatorizado, de tres brazos, para pacientes con melanoma metastásico con mutación BRAF V600 no tratado, que fueron asignados aleatoriamente al grupo A (encorafenib + binimetinib hasta progresión de la enfermedad, seguido de ipilimumab + nivolumab), grupo B (ipilimumab + nivolumab hasta la progresión de la enfermedad, seguido de encorafenib + binimetinib), o grupo C (encorafenib + binimetinib seguido de ipilimumab + nivolumab hasta la progresión de la enfermedad seguida de encorafenib + binimetinib).
- CheckMate 204: estudio fase II, multicéntrico, abierto, incluyó a pacientes adultos (edad ≥18 años) con melanoma de metástasis cerebrales medible (0.5–3.0 cm de diámetro). Los pacientes asintomáticos (cohorte A) tenían un ECOG de 0 o 1 y no tenían síntomas neurológicos, ni uso inicial de corticosteroides; los pacientes sintomáticos (cohorte B) tenían un estado funcional ECOG de 0 a 2, con síntomas neurológicos estables y podrían estar recibiendo dosis bajas de dexametasona.
- NIBIT M2: estudio fase III, reclutó a pacientes >18 años con melanoma BRAF mutado y metástasis cerebrales activas, asintomáticas y no tratadas, aleatorizados (1:1:1) a fotemustina o ipilimumab + fotemustina o ipilimumab + nivolumab.
- TACo-BEAT-MBM: estudio fase II, que evaluó qué tan bien funcionaba bevacizumab y atezolizumab con o sin cobimetinib en el tratamiento en pacientes con melanoma no tratado que se ha diseminado al cerebro.
- NCT03025256: estudio fase I/Ib, para pacientes >18 años con melanoma metastásico y evidencia de enfermedad leptomeníngea por resonancia magnética y/o citología del LCR, ECOG PS ≤2 , que fueron tratados de forma simultánea con nivolumab intratecal e intravenoso. Se permitió el tratamiento concurrente con inhibidor de BRAF/MEK y dexametasona ≤4 mg/día.
- IMCgp100-202: estudio abierto, fase III, aleatorizados al azar, en pacientes con melanoma uveal metastásico positivo para HLA-A*02:01 no tratados previamente en una proporción de 2:1 para recibir tebentafusp o la terapia elegida por el investigador con un solo medicamento, pembrolizumab, ipilimumab o dacarbazina, estratificados según el nivel de lactato deshidrogenasa.
