Sperimentazione di massa: il Contratto tra Pfizer e Ursula Von Der Leyen (Commissione Europea)
Il primo documento analizzato è un protocollo di Pfizer per uno studio clinico du massa di fase 1/2/3 su un vaccino mRNA contro il COVID-19 (BNT162b2), dettagliando aspetti come il design dello studio, i criteri di inclusione/esclusione dei partecipanti, le procedure di somministrazione del vaccino, la valutazione della sicurezza e dell'immunogenicità, e le analisi statistiche pianificate. Il secondo documento è un accordo tra Pfizer/BioNTech e la Presidente della Commissione Europea per l'approvvigionamento di dosi di questo vaccino per gli stati membri dell'UE, specificando i termini contrattuali, le modalità di consegna, le responsabilità delle parti, e le procedure di pagamento e risoluzione delle controversie. I documenti successivi sono allegati tecnici che forniscono dettagli aggiuntivi sulle specifiche del prodotto e le procedure di gestione.
