各位听众朋友，大家好！
欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目
我们是：
- 八年纯血研发工程师：不吃萝卜
- 深耕医疗器械产品经理：怼怼
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EP1：「行业杂谈」医疗器械的研发与产品
本期节目中，我们将聚焦医疗器械的研发与产品管理，您将听到：
00:00:43 什么是医疗器械？
医疗器械并不只是一种特定的产品，它涵盖了从大型医疗设备（如MRI、超声波仪器）到日常家用健康产品（如血糖仪、智能穿戴设备）的一切医疗相关工具。
00:04:22 医疗器械的生命流程
1. 预研：聚焦需求发掘，通过临床观察、市场调研和技术探索，寻找真正未被满足的市场空白。
2. 研发：技术方案的设计、验证和优化，在保证产品功能的同时，确保其安全性、有效性和可靠性。
3. 临床：与监管机构（如FDA或国家药监局）协作，设计临床试验方案，并通过临床研究证明产品的安全性与有效性。
4. 注册：提炼并撰...去小宇宙查看完整单集简介
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