تستكشف هذه الحلقة المتطلبات الأساسية للمصنعين الأجانب للأجهزة الطبية لدخول سوق سنغافورة. نحن نناقش الدور الإلزامي للمسجل المحلي (Singapore Registrant) المعين من قبل هيئة العلوم الصحية (HSA)، ومسؤولياته من التسجيل الأولي إلى المراقبة بعد التسويق، والأهمية الاستراتيجية لاختيار ممثل مستقل بدلاً من الموزع التجاري لضمان التحكم الكامل والمرونة في الوصول إلى السوق.
- ما هو دور المسجل السنغافوري (Singapore Registrant) ولماذا هو إلزامي؟
- من هي الجهة المؤهلة قانونياً لتكون ممثلاً محلياً في سنغافورة؟
- ما هي المسؤوليات الرئيسية التي تقع على عاتق المسجل بعد طرح المنتج في السوق؟
- كيف يؤثر اختيارك للمسجل على علاقاتك مع الموزعين؟
- ما هي مخاطر تعيين الموزع الخاص بك كمسجل للجهاز الطبي؟
- لماذا يمنحك استخدام ممثل مستقل من طرف ثالث سيطرة أكبر على عملك؟
- ما هي الهيئة التنظيمية المسؤولة عن الأجهزة الطبية في سنغافورة؟
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نعمل كممثل محلي لكم في سنغافورة وفي أكثر من 30 سوقاً عالمياً، مما يضمن لكم التحكم الكامل في تراخيص أجهزتكم. من خلال الجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة، نقوم بتبسيط عملية الوصول إلى الأسواق العالمية. تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني info@pureglobal.com أو زوروا موقعنا الإلكتروني https://pureglobal.com. يمكنكم أيضاً استكشاف أدوات الذكاء الاصطناعي وقاعدة البيانات المجانية على https://pureglobal.ai.
