في هذه الحلقة، نكشف عن المسار السريع لتسجيل الأجهزة الطبية في سنغافورة من خلال الاستفادة من الموافقات التنظيمية الحالية. نشرح كيف تعترف هيئة العلوم الصحية (HSA) بالموافقات من هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي (علامة CE) لتسريع عملية الدخول إلى السوق، مما يوفر الوقت والموارد للشركات المصنعة.
- كيف يمكن لموافقتك الحالية في الولايات المتحدة أو أوروبا أن تفتح لك أبواب سوق سنغافورة؟
- ما هي الهيئات التنظيمية الخمس المرجعية التي تعترف بها هيئة العلوم الصحية في سنغافورة؟
- ما هو "مسار التقييم المختصر" وكيف يختلف عن التقديم الكامل؟
- هل تعفيك الموافقة المرجعية من تقديم الملف الفني الكامل في سنغافورة؟
- ما هي فئات الأجهزة الطبية المؤهلة لهذا المسار السريع؟
- كيف يمكن أن يؤدي هذا النهج إلى تقليل وقت وصول جهازك الطبي إلى السوق الآسيوي؟
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. سواء كنتم بحاجة إلى استراتيجية تنظيمية، أو تمثيل محلي في أكثر من 30 سوقًا، أو تجميع وتقديم الملفات الفنية، فإن Pure Global تضمن لكم مسارًا فعالاً نحو النجاح. تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني info@pureglobal.com أو زوروا موقعنا https://pureglobal.com لاستكشاف كيف يمكننا تسريع نموكم. لا تنسوا الاطلاع على أدوات الذكاء الاصطناعي وقاعدة البيانات المجانية على https://pureglobal.ai.
