في هذه الحلقة، نستكشف التحدي الأكبر الذي يواجه شركات الأجهزة الطبية الكورية عند دخول البرازيل: شهادة INMETRO الإلزامية للأجهزة الطبية الكهربائية. نناقش لماذا الاختبارات المحلية في البرازيل ضرورية، وكيف تختلف عن ممارسات MFDS في كوريا، والجدول الزمني والتكاليف المستمرة التي يجب توقعها.
الأسئلة الرئيسية:
- ما هي شهادة INMETRO ولماذا هي إلزامية للأجهزة الطبية الكهربائية في البرازيل؟
- كيف تختلف متطلبات الاختبار البرازيلية عن تلك المعترف بها من قبل وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS)؟
- كم من الوقت يستغرق الحصول على شهادة INMETRO؟
- ما هي الالتزامات المستمرة بعد الحصول على الشهادة، مثل عمليات التدقيق والتكاليف؟
- لماذا يعتبر إعداد ميزانية خاصة بشهادة INMETRO خطوة حاسمة للنجاح؟
- هل تقارير الاختبار الدولية كافية لدخول السوق البرازيلي؟
- ما هو معيار IEC 60601 وكيف يرتبط بهذه الشهادة؟
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. يمكننا مساعدتك في التغلب على الحواجز التنظيمية مثل شهادة INMETRO من خلال استراتيجياتنا الفعالة وخدمات التمثيل المحلي في أكثر من 30 سوقًا. لمعرفة كيف يمكننا تسريع وصول منتجك إلى السوق، تفضل بزيارة موقعنا على https://pureglobal.com/ أو تواصل معنا عبر البريد الإلكتروني info@pureglobal.com. استكشف أدوات الذكاء الاصطناعي وقاعدة البيانات المجانية على https://pureglobal.ai.
