تستكشف هذه الحلقة المتطلبات التنظيمية الجديدة للأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي في الاتحاد الأوروبي، مع التركيز على الامتثال المزدوج لقانون الذكاء الاصطناعي (AI Act) ولوائح الأجهزة الطبية (MDR/IVDR). نناقش التأثيرات العملية على إدارة المخاطر، والوثائق الفنية، ومراقبة ما بعد التسويق.
- كيف سيؤثر قانون الذكاء الاصطناعي الأوروبي على جهازك الطبي المزود بالذكاء الاصطناعي؟
- ما هو الامتثال المزدوج، ولماذا هو ضروري للوصول إلى السوق الأوروبية؟
- ما هي التغييرات المطلوبة في ملفات الوثائق الفنية الخاصة بك؟
- كيف يجب توسيع نطاق إدارة المخاطر لتشمل متطلبات قانون الذكاء الاصطناعي؟
- ما هي الالتزامات الجديدة لمراقبة ما بعد التسويق لأنظمة الذكاء الاصطناعي؟
- هل أنت مستعد للمواعيد النهائية القادمة لهذا الإطار التنظيمي الجديد؟
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية متكاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. يمكننا مساعدتكم في تطوير استراتيجيات تنظيمية فعالة، وتجميع الملفات الفنية المعقدة باستخدام الذكاء الاصطناعي، وضمان الامتثال المستمر. سواء كنتم شركة ناشئة أو مؤسسة عالمية، فإننا نقدم حلولاً قابلة للتطوير لتلبية احتياجاتكم. تواصلوا معنا عبر البريد الإلكتروني info@pureglobal.com أو زوروا موقعنا https://pureglobal.com، واستكشفوا أدواتنا المجانية للذكاء الاصطناعي وقواعد البيانات على https://pureglobal.ai.
