इस एपिसोड में, हम सितंबर 2025 से शुरू होने वाले मेक्सिको के नए 30-दिवसीय संक्षिप्त विनियामक मार्ग (Abbreviated Regulatory Pathway) का विश्लेषण करते हैं। हम बताते हैं कि कैसे कोरिया की MFDS स्वीकृति रखने वाली चिकित्सा उपकरण कंपनियाँ COFEPRIS से त्वरित अनुमोदन प्राप्त कर सकती हैं। हम इस त्वरित मार्ग की सफलता के लिए उत्पाद की समतुल्यता (product equivalency) और समान विनिर्देशों (identical specifications) को सुनिश्चित करने की महत्वपूर्ण चुनौतियों पर भी चर्चा करते हैं।
- सितंबर 2025 से मेक्सिको में कोरियाई चिकित्सा उपकरण कंपनियों के लिए कौन सा बड़ा अवसर खुल रहा है?
- COFEPRIS का 30-दिवसीय संक्षिप्त विनियामक मार्ग (Abbreviated Regulatory Pathway) क्या है?
- कोरिया के MFDS अनुमोदन से मैक्सिकन बाज़ार में प्रवेश कैसे तेज़ हो सकता है?
- इस त्वरित मार्ग के लिए 'समतुल्यता' (equivalency) की आवश्यकताएं क्या हैं?
- क्या उत्पाद विनिर्देशों (product specifications) में कोई भी अंतर अनुमोदन को प्रभावित कर सकता है?
- इस नए रास्ते पर सफलतापूर्वक नेविगेट करने के लिए विशेषज्ञ मार्गदर्शन क्यों महत्वपूर्ण है?
Pure Global मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। मेक्सिको में प्रवेश करने वाली कोरियाई कंपनियों के लिए, हमारे विशेषज्ञ आपके मौजूदा MFDS अनुमोदन का लाभ उठाने के लिए विनियामक रणनीतियाँ (regulatory strategies) विकसित करते हैं। हम COFEPRIS की 30-दिवसीय त्वरित मार्ग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तकनीकी डोजियर तैयार करने में सहायता करते हैं, जिससे बाज़ार में तेज़ी से प्रवेश सुनिश्चित होता है। हमारी स्थानीय विशेषज्ञता और उन्नत AI उपकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करते हैं। वैश्विक बाज़ार तक तेज़ी से पहुँचने में हम आपकी कंपनी की कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएँ, info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai/ पर हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस देखें।
