यह एपिसोड ब्राजील में प्रवेश करने वाले कोरियाई चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए प्राथमिक चुनौती की पड़ताल करता है: ANVISA की विस्तारित और अक्सर अप्रत्याशित पंजीकरण समय-सीमा, जो कोरिया की MFDS प्रणाली के बिल्कुल विपरीत है। हम कम जोखिम (Notificação) और उच्च जोखिम (Registro) वाले उपकरणों के लिए विभिन्न मार्गों का विवरण देते हैं और व्यावसायिक योजना में रणनीतिक समायोजन की आवश्यकता पर जोर देते हैं।
प्रमुख प्रश्न:
- ब्राजील में कोरियाई मेडटेक के लिए सबसे बड़ी नियामक बाधा क्या है?
- उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए ANVISA अनुमोदन में कितना समय लगता है?
- ब्राजील के 'Notificação' और 'Registro' मार्गों में क्या अंतर है?
- कोरियाई कंपनियों को ब्राजील के लिए अपनी व्यावसायिक योजनाएं क्यों बदलनी चाहिए?
- एक ANVISA पंजीकरण कितने समय के लिए वैध होता है?
- ब्राजील में निरंतर अनुपालन आवश्यकताएं क्या हैं?
Pure Global मेडटेक और IVD कंपनियों को वैश्विक बाजारों तक तेजी से पहुंचने में मदद करता है। हम ब्राज़ीलियाई ANVISA सबमिशन के लिए विनियामक रणनीति से लेकर आपके स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करने तक, एंड-टू-एंड समाधान प्रदान करते हैं। हमारे उन्नत AI उपकरण तकनीकी डोजियर के निर्माण को सुव्यवस्थित करते हैं, जिससे आपको जटिल आवश्यकताओं को कुशलतापूर्वक नेविगेट करने में मदद मिलती है। अपनी बाजार प्रविष्टि में तेजी लाने के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएं, info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI उपकरण और डेटाबेस का पता लगाएं।
