यह एपिसोड ब्राज़ील के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने वाली कोरियाई कंपनियों के लिए सबसे महत्वपूर्ण नियामक आवश्यकता पर केंद्रित है: ब्राज़ीलियाई पंजीकरण धारक (BRH) की अनिवार्य नियुक्ति। हम बताते हैं कि क्यों विदेशी कंपनियाँ सीधे ANVISA के साथ पंजीकरण नहीं कर सकती हैं और एक विश्वसनीय BRH पार्टनर की महत्वपूर्ण भूमिका क्या है।
मुख्य प्रश्न:
- ब्राज़ील में चिकित्सा उपकरण बेचने के लिए कोरियाई कंपनियों के सामने सबसे बड़ी नियामक बाधा क्या है?
- ब्राज़ीलियाई पंजीकरण धारक (BRH) क्या है और उनकी भूमिका इतनी महत्वपूर्ण क्यों है?
- क्या कोई कोरियाई कंपनी सीधे ब्राज़ील के नियामक प्राधिकरण, ANVISA के साथ पंजीकरण कर सकती है?
- कोरिया के MFDS और ब्राज़ील के ANVISA के दृष्टिकोण में मुख्य अंतर क्या है?
- एक सफल बाज़ार प्रवेश के लिए सही BRH पार्टनर का चयन करना क्यों आवश्यक है?
- ब्राज़ील में GMP निरीक्षण और बाज़ार के बाद की निगरानी कौन संभालता है?
Pure Global मेडटेक (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी दस्तावेज़ प्रस्तुतियाँ शामिल हैं। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, हम आपको जटिल नियामक वातावरणों को नेविगेट करने में मदद करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएँ, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
