यह एपिसोड यूरोपीय संघ (EU) के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) में महत्वपूर्ण संशोधन 2024/1860 पर गहराई से चर्चा करता है। हम चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए संभावित आपूर्ति रुकावटों या बंद होने के बारे में अधिकारियों को सूचित करने के नए दायित्वों का पता लगाते हैं, और पोर्टफोलियो प्रबंधन, वितरक संबंधों और अनुपालन रणनीतियों पर इसके प्रभाव पर चर्चा करते हैं।
प्रमुख प्रश्न:
- यूरोपीय संघ का नया संशोधन 2024/1860 क्या है?
- मेडिकल डिवाइस निर्माताओं को आपूर्ति में रुकावट की सूचना कब देनी चाहिए?
- यह नया नियम आपके पोर्टफोलियो निर्णयों को कैसे प्रभावित करता है?
- वितरकों (distributors) के साथ संचार के लिए क्या आवश्यकताएं हैं?
- आपूर्ति की कमी (shortage) के जोखिम की पहचान जल्द से जल्द कैसे करें?
- अनुपालन (compliance) न करने के क्या परिणाम हो सकते हैं?
- आप इन नियमों के लिए अपनी आपूर्ति श्रृंखला (supply chain) को कैसे तैयार कर सकते हैं?
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