इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक ढांचे (regulatory framework) का विश्लेषण करते हैं। हम हेल्थ प्रोडक्ट्स एक्ट 2007 और मेडिकल डिवाइस रेगुलेशंस 2010 के प्रमुख पहलुओं, जोखिम-आधारित डिवाइस वर्गीकरण (risk-based device classification), और विभिन्न पंजीकरण मार्गों (registration routes) पर चर्चा करते हैं, जिसमें संदर्भ बाजार अनुमोदन (reference market approvals) का लाभ उठाने पर विशेष ध्यान दिया गया है।
- सिंगापुर में चिकित्सा उपकरणों को कौन सी सरकारी एजेंसी नियंत्रित करती है?
- हेल्थ प्रोडक्ट्स एक्ट 2007 और रेगुलेशंस 2010 क्या हैं?
- सिंगापुर में क्लास A, B, C, और D डिवाइस वर्गीकरण प्रणाली कैसे काम करती है?
- सिंगापुर मेडिकल डिवाइस रजिस्टर (SMDR) में पंजीकरण क्यों महत्वपूर्ण है?
- आसियान CSDT (Common Submission Dossier Template) क्या है?
- क्या अन्य देशों से मिली मंजूरी सिंगापुर में पंजीकरण प्रक्रिया को तेज कर सकती है?
- सिंगापुर में चिकित्सा उपकरण बेचने के लिए किस प्रकार के लाइसेंस की आवश्यकता होती है?
Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिएनियामक परामर्श समाधान (regulatory consulting solutions) प्रदान करता है। हम 30 से अधिक देशों में स्थानीय प्रतिनिधित्व (local representation) और उन्नत AI उपकरणों के माध्यम से वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करते हैं, जिससे पंजीकरण प्रक्रिया तेज और अधिक कुशल हो जाती है। हमारी विशेषज्ञ टीम आपकी नियामक रणनीति (regulatory strategy) विकसित करने से लेकर तकनीकी डोजियर (technical dossier) जमा करने तक हर कदम पर आपका समर्थन करती है। अधिक जानने के लिए, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें या हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं। हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस को https://pureglobal.ai/ पर देखें।
