इस एपिसोड में, हम सिंगापुर की हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा उपयोग की जाने वाली मेडिकल डिवाइस जोखिम वर्गीकरण प्रणाली पर गहराई से चर्चा करते हैं। हम ग्लोबल हार्मोनाइजेशन टास्क फोर्स (GHTF) के दिशानिर्देशों पर आधारित चार-स्तरीय प्रणाली (क्लास A, B, C, और D) का विश्लेषण करते हैं और यह बताते हैं कि यह वर्गीकरण बाजार में प्रवेश की रणनीति, दस्तावेज़ीकरण और नियामक आवश्यकताओं को कैसे प्रभावित करता है।
- सिंगापुर में मेडिकल उपकरणों को जोखिम के आधार पर कैसे वर्गीकृत किया जाता है?
- हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) की नियामक प्रक्रिया में क्या भूमिका है?
- क्लास A, B, C, और D वर्गीकरण का क्या अर्थ है और उनके उदाहरण क्या हैं?
- GHTF (Global Harmonization Task Force) के दिशानिर्देश सिंगापुर के नियमों को कैसे प्रभावित करते हैं?
- किसी डिवाइस का जोखिम वर्गीकरण उसकी पंजीकरण प्रक्रिया को कैसे निर्धारित करता है?
- सिंगापुर के बाजार में प्रवेश करने वाले निर्माताओं के लिए सही वर्गीकरण क्यों महत्वपूर्ण है?
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