इस एपिसोड में, हम कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए INVIMA द्वारा निर्धारित सरकारी शुल्कों और चल रहे रखरखाव लागतों का विश्लेषण करते हैं। हम जोखिम वर्गीकरण-आधारित शुल्क संरचना, नवीनीकरण लागत और पोस्ट-मार्केट निगरानी जैसे अतिरिक्त खर्चों पर चर्चा करते हैं, जो निर्माताओं को इस बाजार में प्रवेश और अनुपालन के लिए एक वित्तीय अवलोकन प्रदान करता है।
मुख्य प्रश्न:
- कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकृत करने की सरकारी फीस क्या है?
- INVIMA जोखिम वर्गीकरण (risk classification) के आधार पर शुल्क कैसे निर्धारित करता है?
- पंजीकरण को बनाए रखने के लिए वार्षिक लागत क्या हैं?
- पंजीकरण में संशोधन (modification) करने पर कितना खर्च आता है?
- क्या विभिन्न डिवाइस वर्गों (Class I, IIa, IIb, III) के लिए शुल्क अलग-अलग हैं?
- पंजीकरण नवीनीकरण (renewal) की लागत कितनी है और यह कितनी बार आवश्यक है?
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