यह एपिसोड कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण विनियमों, विशेष रूप से डिक्री 4725 of 2005 और नियामक प्राधिकरण, INVIMA की भूमिका पर केंद्रित है। हम जोखिम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली, विभिन्न उपकरण वर्गों (I, IIa, IIb, III) के लिए पंजीकरण मार्गों और विदेशी निर्माताओं के लिए प्रमुख आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं।
- कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों को कौन सी संस्था नियंत्रित करती है?
- डिक्री 4725 of 2005 क्या है और यह चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए क्यों महत्वपूर्ण है?
- कोलंबिया की चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण प्रणाली यूरोपीय संघ से कैसे मेल खाती है?
- क्लास I और IIa उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रक्रिया क्या है?
- उच्च-जोखिम वाले क्लास IIb और III उपकरणों के लिए INVIMA की समीक्षा प्रक्रिया में कितना समय लगता है?
- कोलंबिया में पंजीकरण के लिए कौन से मुख्य दस्तावेज आवश्यक हैं?
- क्या विदेशी निर्माताओं को कोलंबिया में स्थानीय प्रतिनिधि की आवश्यकता है?
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