इस एपिसोड में, हम 16 दिसंबर, 2025 के यूरोपीय आयोग के उस प्रस्ताव पर चर्चा कर रहे हैं, जिसका उद्देश्य MDR और IVDR नियमों को सरल बनाना है। हम विश्लेषण करते हैं कि इस "लक्षित सरलीकरण" का चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, विशेष रूप से छोटे और मध्यम आकार के उद्यमों (SMEs) के लिए क्या मतलब हो सकता है, और यह भी बताते हैं कि यह अभी भी एक विधायी प्रक्रिया में क्यों है।
- यूरोपीय आयोग का 16 दिसंबर, 2025 का प्रस्ताव क्या है?
- MDR और IVDR नियमों में 'लक्षित सरलीकरण' (targeted simplification) का क्या मतलब है?
- यह छोटे और मध्यम आकार के उद्यमों (SMEs) को कैसे प्रभावित कर सकता है?
- क्या दस्तावेज़ीकरण का बोझ (documentation burden) कम हो जाएगा?
- डिजिटलीकरण (digitalisation) की प्रक्रियाओं से क्या बदलने की उम्मीद है?
- यह प्रस्ताव कानून कब बनेगा और इसमें कितना समय लग सकता है?
- क्या कंपनियों को अपनी वर्तमान अनुपालन रणनीतियों (compliance strategies) को तुरंत बदलना चाहिए?
- इस प्रस्ताव का MedTech उद्योग के भविष्य के लिए क्या महत्व है?
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