यह एपिसोड मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण को बनाए रखने के लिए अनिवार्य पोस्ट-मार्केट जिम्मेदारियों पर केंद्रित है। हम मजबूत निगरानी प्रणालियों, प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग (टेक्नोविजिलेंस), और एक स्थानीय प्रतिनिधि की महत्वपूर्ण भूमिका पर चर्चा करते हैं। हम निर्माताओं के लिए निरंतर बाजार उपस्थिति सुनिश्चित करने के लिए लगभग $5,000 की वार्षिक लागतों का भी विश्लेषण करते हैं, जिसमें प्रतिनिधि शुल्क, संशोधन प्रसंस्करण और सतर्कता गतिविधियाँ शामिल हैं।
- मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के बाद आपकी क्या जिम्मेदारियाँ हैं?
- टेक्नोविजिलेंस (Technovigilance) क्या है और यह क्यों अनिवार्य है?
- मेक्सिको में बाजार में उपस्थिति बनाए रखने की वार्षिक लागत क्या है?
- एक स्थानीय प्रतिनिधि (Local Representative) की भूमिका इतनी महत्वपूर्ण क्यों है?
- यदि आप पोस्ट-मार्केट निगरानी आवश्यकताओं का पालन नहीं करते हैं तो क्या होता है?
- क्या ये लागत सभी प्रकार के चिकित्सा उपकरणों के लिए समान हैं?
Pure Global मेडटेक (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। मेक्सिको जैसे बाजारों में, हमारी टीम स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य कर सकती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपकी पोस्ट-मार्केट निगरानी और सतर्कता गतिविधियाँ पूरी तरह से अनुपालन करती हैं। हम आपकी ओर से सभी नियामक संचार का प्रबंधन करते हैं और परिवर्तनों पर आपको अपडेट रखते हैं, जिससे आपकी बाजार उपस्थिति सुरक्षित रहती है। अपनी वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें या https://pureglobal.com/ पर जाएं।
