यह एपिसोड संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप के बाजारों में चिकित्सा उपकरणों को लाने की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है, जिसमें FDA अनुमोदन और CE मार्किंग प्रक्रियाओं पर ध्यान केंद्रित किया गया है। हम बताते हैं कि कैसे Pure Global की विशेषज्ञ नियामक रणनीतियाँ, AI-संचालित दस्तावेज़ीकरण और स्थानीय प्रतिनिधित्व सेवाएँ इन बाधाओं को दूर करने में मदद करती हैं, जिससे आपकी बाज़ार पहुँच की राह आसान और तेज़ हो जाती है।
- FDA अनुमोदन प्रक्रिया क्या है और यह इतनी जटिल क्यों है?
- मेडिकल उपकरणों के लिए CE मार्किंग का क्या महत्व है?
- MDR और IVDR ने यूरोपीय बाजार पहुंच को कैसे बदल दिया है?
- Pure Global एक कुशल नियामक रणनीति विकसित करने में कैसे मदद करता है?
- तकनीकी डोज़ियर (technical dossier) तैयार करने में AI की क्या भूमिका है?
- क्या आपको अमेरिका या यूरोप में स्थानीय प्रतिनिधि की आवश्यकता है?
- सफल बाज़ार पहुँच के लिए प्री-सबमिशन और पोस्ट-मार्केट गतिविधियाँ क्यों महत्वपूर्ण हैं?
Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम FDA अनुमोदन और CE मार्किंग जैसी जटिल प्रक्रियाओं को सरल बनाने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी सेवाएँ नियामक रणनीति, तकनीकी डोज़ियर तैयार करने और 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व प्रदान करने तक फैली हुई हैं, जिससे आपकी कंपनी अमेरिकी और यूरोपीय बाजारों तक तेजी से पहुंच बना सकती है। अपनी वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएँ या हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें।
