В этом выпуске мы анализируем все затраты, связанные с регистрацией медицинских изделий в Колумбии. Мы подробно разбираем не только официальные государственные пошлины, взимаемые регулятором INVIMA, но и все сопутствующие и текущие расходы, включая услуги местного представителя, пострегистрационный надзор и стоимость продления регистрации. Этот эпизод предоставит производителям четкое представление о финансовых обязательствах для успешного входа и присутствия на колумбийском рынке.
- Каковы официальные государственные пошлины INVIMA для разных классов медицинских изделий?
- Сколько на самом деле стоит подача заявки на регистрацию с учетом всех скрытых расходов?
- Какие ежегодные затраты необходимы для поддержания медицинского изделия на рынке Колумбии?
- Что такое CCAA (Сертификат о мощностях для хранения) и как он влияет на бюджет?
- Во сколько обойдется продление регистрации устройства по истечении 10-летнего срока?
- Как эффективно спланировать бюджет на пострегистрационный надзор и внесение изменений в досье?
- Почему общая стоимость выхода на рынок значительно выше официальных пошлин?
Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им получить доступ к более чем 30 мировым рынкам. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя, разрабатываем эффективные регуляторные стратегии и используем передовой искусственный интеллект для составления и подачи технических досье. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта, от первоначальной стратегии до пострегистрационного надзора, обеспечивая постоянное соответствие требованиям. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или воспользуйтесь нашими бесплатными AI-инструментами и базами данных на https://pureglobal.ai.
