В этом выпуске мы обсуждаем ключевое требование для выхода на рынок медицинских изделий Мексики — назначение Держателя Регистрационного Удостоверения (MRH). Мы подробно рассматриваем, почему иностранные производители не могут напрямую взаимодействовать с COFEPRIS, и с какими трудностями сталкиваются корейские компании при выборе надежного местного партнера. Узнайте, как правильный MRH может упростить процесс регистрации и обеспечить соответствие нормативным требованиям на протяжении всего жизненного цикла продукта.
- Почему иностранные производители не могут самостоятельно зарегистрировать медицинские изделия в Мексике?
- Что такое Держатель Регистрационного Удостоверения в Мексике (MRH) и каковы его функции?
- С какими рисками сталкиваются корейские компании, выбирая дистрибьютора в качестве своего MRH?
- Как COFEPRIS взаимодействует с иностранными производителями через MRH?
- В чем разница между дистрибьютором и профессиональным регуляторным представителем?
- Как технологии ИИ могут ускорить процесс подачи документов в Мексике?
- Как обеспечить полное соответствие нормативным требованиям на мексиканском рынке?
- Каким образом Pure Global может выступить в качестве вашего независимого MRH?
Pure Global предлагает комплексные регуляторные решения для компаний, производящих медицинскую технику (MedTech) и диагностические приборы in-vitro (IVD). Мы сочетаем местную экспертизу с передовыми инструментами на базе ИИ для оптимизации доступа на глобальные рынки. Наша услуга по назначению Держателя Регистрационного Удостоверения в Мексике (MRH) гарантирует, что ваша продукция будет зарегистрирована эффективно и профессионально, с соблюдением всех требований COFEPRIS. Мы берем на себя подачу заявок, взаимодействие с регулятором и пострегистрационный надзор. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или ознакомьтесь с нашими бесплатными ИИ-инструментами и базами данных на https://pureglobal.ai.
