ในตอนนี้ เราจะพาไปเจาะลึกตลาดอุปกรณ์ทันตกรรมของเม็กซิโก สำรวจโมเดลธุรกิจของผู้จัดจำหน่ายรายใหญ่อย่าง Todo Dental และทำความเข้าใจขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับหน่วยงานกำกับดูแลอย่าง COFEPRIS ตั้งแต่การจำแนกประเภทความเสี่ยง ไปจนถึงข้อกำหนดสำคัญสำหรับผู้ผลิตต่างชาติ เช่น การแต่งตั้ง Mexico Registration Holder (MRH) และเส้นทางลัดในการขออนุมัติ
- ตลาดเครื่องมือทันตกรรมในเม็กซิโกมีศักยภาพและโอกาสทางธุรกิจอย่างไร?
- COFEPRIS คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่างไรต่อการนำเข้าเครื่องมือแพทย์?
- การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยงในเม็กซิโกแบ่งเป็นกี่ระดับ?
- ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงจำเป็นต้องมี Mexico Registration Holder (MRH)?
- เส้นทางลัดแบบ 'Equivalency' ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์คืออะไร?
- หากอุปกรณ์ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือในยุโรปแล้ว จะช่วยในตลาดเม็กซิโกได้หรือไม่?
- เอกสารสำคัญที่ต้องเตรียมสำหรับการยื่นขออนุมัติกับ COFEPRIS มีอะไรบ้าง?
- ข้อกำหนดด้านภาษาสำหรับฉลากและเอกสารมีความสำคัญเพียงใด?
Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละประเทศเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกของคุณเป็นไปอย่างราบรื่นและรวดเร็ว บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การวางแผนกลยุทธ์ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในกว่า 30 ประเทศ ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย ติดต่อเราได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com และสำรวจเครื่องมือ AI กับฐานข้อมูลฟรีได้ที่ https://pureglobal.ai
