ในตอนนี้ เราจะมาแจกแจงรายละเอียดค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์และ IVD ในประเทศโคลอมเบีย ตั้งแต่ค่าธรรมเนียมแรกเข้าของ INVIMA สำหรับแต่ละคลาสของอุปกรณ์ ไปจนถึงค่าใช้จ่ายต่อเนื่องรายปีที่ต้องเตรียมไว้ เช่น ค่าตัวแทนในประเทศ ค่าธรรมเนียมการต่ออายุ และค่าใช้จ่ายในการเฝ้าระวังหลังการขาย
- ค่าธรรมเนียมอย่างเป็นทางการของ INVIMA ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียคือเท่าไหร่?
- ค่าใช้จ่ายแตกต่างกันอย่างไรระหว่างอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำ (Class I/IIa) และความเสี่ยงสูง (Class IIb/III)?
- นอกจากค่าธรรมเนียมแรกเข้าแล้ว มีค่าใช้จ่ายต่อเนื่องอะไรบ้างที่ต้องพิจารณาในแต่ละปี?
- ค่าใช้จ่ายในการคงสถานะการรับรองในตลาดโคลอมเบียโดยเฉลี่ยอยู่ที่เท่าไหร่?
- การต่ออายุใบอนุญาตในโคลอมเบียมีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่และต้องทำเมื่อไหร่?
- ใบอนุญาตสำหรับเครื่องมือแพทย์และ IVD ในโคลอมเบียมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
- CCAA คืออะไร และเกี่ยวข้องกับค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานอย่างไร?
Pure Global นำเสนอโซลูชันด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละประเทศเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกของคุณเป็นไปอย่างราบรื่นและรวดเร็ว บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การยื่นเอกสารทางเทคนิค ไปจนถึงการทำหน้าที่เป็นตัวแทนในกว่า 30 ประเทศทั่วโลก ช่วยให้คุณสามารถเข้าถึงหลายตลาดได้ด้วยกระบวนการเดียว หากต้องการความช่วยเหลือในการนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดโคลอมเบียและตลาดอื่นๆ ทั่วโลก ติดต่อเราได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com และลองใช้เครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีได้ที่ https://pureglobal.ai
