ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อกำหนดที่สำคัญที่สุดสำหรับบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ของเกาหลีที่ต้องการเข้าสู่ตลาดเม็กซิโก นั่นคือการแต่งตั้งผู้ถือทะเบียนเม็กซิโก หรือ Mexico Registration Holder (MRH) ที่ได้รับมอบอำนาจ เราจะอธิบายว่าทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS ได้โดยตรง และความเสี่ยงของการเลือกตัวแทนจำหน่ายที่ไม่มีความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบมาทำหน้าที่นี้ พร้อมทั้งนำเสนอว่า Pure Global สามารถเป็น MRH ที่เชี่ยวชาญและเชื่อถือได้ของคุณได้อย่างไร
- ทำไมบริษัทเกาหลีจึงไม่สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ COFEPRIS ในเม็กซิโกได้โดยตรง
- Mexico Registration Holder (MRH) คือใคร และมีความสำคัญอย่างไร
- อะไรคือความแตกต่างระหว่างการใช้ตัวแทนจำหน่าย (distributor) กับการใช้ MRH มืออาชีพ
- ความเสี่ยงที่พบบ่อยที่สุดเมื่อเลือกพันธมิตรในท้องถิ่นผิดคืออะไร
- Pure Global ช่วยลดความซับซ้อนในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ COFEPRIS ได้อย่างไร
- การใช้ AI ช่วยในกระบวนการยื่นเอกสารในเม็กซิโกได้อย่างไร
Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดเม็กซิโกและตลาดทั่วโลก เราทำหน้าที่เป็น Mexico Registration Holder (MRH) ที่เป็นอิสระของคุณ โดยใช้เครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อจัดการการยื่นเอกสารต่อ COFEPRIS อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญในท้องถิ่น เราช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างต่อเนื่องและราบรื่น ติดต่อเราได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com และสำรวจเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีได้ที่ https://pureglobal.ai
