Este episodio explora la transformación de las estrategias de entrada al mercado para dispositivos médicos. Analizamos cómo los desafíos regulatorios en la Unión Europea, con la MDR e IVDR, están llevando a los fabricantes a priorizar el mercado de Estados Unidos y a enfocarse en las crecientes oportunidades en Asia-Pacífico y América Latina. Discutimos las implicaciones estratégicas y cómo adaptarse a este nuevo entorno global.
• ¿Cómo han impactado las nuevas regulaciones MDR e IVDR el atractivo de la UE para el lanzamiento de dispositivos médicos?
• ¿Por qué Estados Unidos se está convirtiendo en el mercado prioritario para muchos fabricantes de tecnología médica?
• ¿Qué oportunidades de crecimiento ofrecen los mercados de Asia-Pacífico para 2025?
• ¿Cuáles son los factores que impulsan el atractivo del mercado de dispositivos médicos en América Latina, proyectado para superar los $71 mil millones para 2032?
• ¿Qué papel juegan las aprobaciones previas en EE. UU. o Canadá para el acceso a mercados latinoamericanos?
• ¿Son las alianzas locales clave para penetrar mercados emergentes como China, India o Brasil?
• ¿Cómo deben las PYMES (Pequeñas y Medianas Empresas) reasignar sus recursos ante los costos de la MDR/IVDR?
• ¿Qué implica una planificación regulatoria ágil en el panorama actual?
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