インドの医療機器市場は、2017年の規則導入以来、大きな変革を続けています。本エピソードでは、リスクベース分類の導入から、すべての機器を規制下に置いた2020年の改正、そして規制の合理化と国内製造を促進する2023年の国家医療機器政策とそれに続く規則改正まで、最新の動向を分かりやすく解説します。これらの変更がメーカーに与える影響と、今すぐ取るべき対策を学びましょう。
• インドの医療機器規制は2017年からどのように進化しましたか？
• 新しいリスクベースのクラス分類（A、B、C、D）はビジネスにどう影響しますか？
• なぜ2020年の改正で全ての医療機器が「医薬品」として扱われるようになったのですか？
• 2023年5月に発表された「国家医療機器政策」の主な目的は何ですか？
• 2023年6月の最新の規則改正で、メーカーが注意すべき点は何ですか？
• 中央医薬品基準管理機構（CDSCO）のオンラインポータルでの登録はなぜ重要なのですか？
• これらの規制変更は、インド市場へのアクセスを容易にしますか、それとも複雑にしますか？
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