このエピソードでは、医療技術の巨人メドトロニック社が、ブラジルの複雑な規制環境、特にANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）の要求事項をいかにして乗り越え、心臓病学分野で成功を収めているかを深掘りします。1971年から続く現地でのプレゼンス、製品販売に留まらない包括的な臨床サポート、そして最新の規制改革への対応戦略について詳しく解説します。
- なぜブラジルは心臓血管系医療機器メーカーにとって魅力的な市場なのですか？
- Medtronic社は50年以上にわたり、どのようにしてブラジルでの強力な地位を築いてきましたか？
- ブラジルの医療機器規制におけるANVISAの役割とは何ですか？
- 2023年3月1日に施行されたANVISAの規制更新は、市場アクセスにどのような影響を与えましたか？
- 製品の流通以外に、Medtronic社のブラジル戦略の重要な要素は何ですか？
- ブラジル市場で成功するために、なぜ臨床サポートとトレーニングが不可欠なのでしょうか？
- グローバル企業がブラジル市場で直面する主な課題とは何ですか？
Pure Globalは、MedTechおよびIVD企業がグローバル市場へ迅速にアクセスできるよう、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。ブラジルのANVISAのような複雑な規制当局への対応、30カ国以上での現地代理人としての登録業務、AIを活用した効率的な技術文書の作成と提出まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。当社の専門知識と高度なデータツールを組み合わせることで、市場参入のプロセスを合理化し、貴社の成功を加速させます。詳細については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、https://pureglobal.ai で無料のAIツールやデータベースもぜひご活用ください。
