このエピソードでは、韓国の医療機器メーカーがメキシコ市場に参入する際に不可欠なメキシコ登録ホルダー（MRH）の指名義務について解説します。COFEPRISへの登録プロセス、信頼できる現地パートナー選定の難しさ、そしてPure GlobalがAI技術と専門知識を駆使してどのようにこれらの課題を解決し、スムーズな市場アクセスを実現するかを詳しくご紹介します。
- なぜメキシコ市場への参入には現地登録ホルダー(MRH)が不可欠なのですか？
- COFEPRISへの医療機器登録を外国メーカーが直接行えない理由は何ですか？
- 韓国企業が信頼できるラテンアメリカのパートナーを見つける際に直面する課題とは？
- 販売代理店と専門的な規制対応パートナーの違いはどこにありますか？
- Pure GlobalはどのようにしてMRHとしての役割を果たし、貴社のリスクを最小限に抑えるのですか？
- AIを活用した申請ワークフローは、メキシコでの承認プロセスをどう効率化しますか？
- 年間定額料金モデルは、予期せぬコストをどのように防ぎますか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、規制戦略の策定から市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポート。詳細やご相談は、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
