このエピソードでは、メキシコの体外診断用医薬品（IVD）市場への参入戦略について詳しく解説します。現地の規制当局であるCOFEPRISの要件と、IVD Soluciones Integralesのような総合的なサービスを提供する販売代理店が市場アクセス成功のために果たす重要な役割に焦点を当てます。
- なぜメキシコはIVDメーカーにとって魅力的な市場なのか？
- COFEPRISへのIVD製品登録プロセスとは？
- なぜ現地の販売代理店が市場参入に不可欠なのか？
- Mexican Registration Holder (MRH)の役割とは何か？
- ブランドに依存しないサービスが臨床検査室に与える利点とは？
- 設置、メンテナンス、コンサルティングまで提供する代理店の価値は？
- 海外メーカーが直面する可能性のある規制上の課題とは？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。メキシコを含む30以上の市場で現地法人として機能し、お客様の製品登録をサポートします。当社のAIとデータツールは、規制戦略の策定や技術ドシエの作成を効率化し、グローバル市場への迅速なアクセスを可能にします。複雑な規制環境を乗り越え、ビジネスを拡大するために、ぜひ当社にご相談ください。詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
