フィリピンでの医療機器販売に不可欠な「製造販売承認取得者（MAH）」について解説します。本エピソードでは、フィリピン食品医薬品局（FDA）が定めるMAHの定義、その広範な責任、そして代理店をMAHに指定する際のリスクと、独立した第三者MAHを選ぶ戦略的な利点について詳しく掘り下げます。
• フィリピン市場で医療機器を登録する際に必須となるMAHとは何ですか？
• MAHにはどのような企業がなることができますか？
• 製品登録後、MAHが負う市販後調査の責任とは具体的に何ですか？
• なぜ販売代理店をMAHに指定することに潜在的なリスクがあるのですか？
• 製品登録の所有権は誰に帰属しますか？
• 独立した第三者MAHを任命するメリットは何ですか？
• MAHを変更する場合、どのような手続きが必要になりますか？
• 規制の根拠となる行政命令AO 2018-0002の重要性とは何ですか？
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