中国のNMPA承認を取得した医療機器をブラジル市場へ展開する際のANVISA登録要件を解説します。NMPA承認がANVISAの審査プロセスに与える影響、RDC 751/2022に基づくクラス分類、NotificaçãoとRegistroの申請経路の違い、そしてブラジル登録ホルダー（BRH）やBGMP査察の重要性について詳しく説明します。
• NMPAで承認されていれば、ブラジルANVISAの審査は免除されますか？
• ANVISAが認める「同等海外規制当局（AREE）」に中国のNMPAは含まれていますか？
• ブラジルでの医療機器登録に必須となる主要な規則は何ですか？
• 低リスク機器と高リスク機器では、ANVISAの申請プロセスはどう異なりますか？
• ブラジルで医療機器を販売するために、現地代理人（BRH）は必要ですか？
• 高リスク機器に求められるBGMP認証とは何ですか？
• NMPA申請に使用した技術文書は、ANVISA申請にそのまま使えますか？
• INMETROやANATELといった追加の認証が必要になるのはどのような場合ですか？
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