このエピソードでは、アラブ首長国連邦（UAE）における医療機器登録の具体的なプロセスを解説し、特に登録にかかる期間と費用の詳細を明らかにします。製造業者登録から製品リスク別の審査期間、政府手数料、そして翻訳や公証といった追加コストまで、UAE市場への参入を目指す企業が知っておくべき必須情報を提供します。
• UAEでの製造業者登録にはどのくらいの期間がかかりますか？
• 低リスク医療機器の審査期間はどのくらいですか？
• 高リスク製品の場合、審査期間はどれだけ長くなりますか？
• 登録申請の基本料金はいくらですか？
• 医療機器ごとに発生する証明書費用は？
• 政府手数料以外に考慮すべき追加コストは何ですか？
• なぜアラビア語への翻訳と公証が必要なのですか？
• 予算計画で見落としがちな費用とは何ですか？
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