아르헨티나 의료기기 시장에서 유통업체가 등록 보유권을 가지는 것의 위험성과 이를 독립적인 보유자로 이전하는 전략적 중요성에 대해 알아봅니다. 본 에피소드에서는 2022년에 발표된 ANMAT의 최신 규정(Disposition 2324/2022-GDE)을 중심으로, 기존 등록 보유자의 동의 없이도 제조업체가 등록 소유권을 되찾을 수 있는 구체적인 절차와 필요 서류를 상세히 설명합니다. 이를 통해 아르헨티나 시장에서의 유연성을 확보하고 비즈니스 연속성을 보장하는 방법을 확인하세요.
• 아르헨티나에서 유통업체 명의로 의료기기를 등록하면 어떤 위험이 따르나요?
• ANMAT 의료기기 등록 보유자를 독립적인 제3자로 변경해야 하는 이유는 무엇인가요?
• 2022년 ANMAT 규정 변경으로 제조업체에게 어떤 유리한 점이 생겼나요?
• 기존 유통업체의 협조 없이 등록 소유권을 이전하는 것이 가능한가요?
• ANMAT 등록 이전을 위해 필요한 핵심 서류와 절차는 어떻게 되나요?
• 독립적인 등록 보유자를 통해 얻을 수 있는 장기적인 비즈니스 이점은 무엇인가요?
• 등록 이전 절차에서 아포스티유 인증이 필요한 서류는 무엇인가요?
이러한 인사이트를 귀사의 경쟁력으로 전환할 준비가 되셨나요? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 MedTech 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/ 에서 귀사의 시장 진출을 어떻게 가속화할 수 있는지 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 info@pureglobal.com 으로 이메일을 보내주십시오.
