이번 에피소드에서는 유럽 연합의 새로운 집행 규정 (EU) 2024/1860에 따라 의료기기 및 IVD 제조사에 부과되는 공급 중단 및 부족 사전 통보 의무에 대해 심도 있게 분석합니다. 저희는 이 규정이 단순한 행정 절차를 넘어, 기업의 제품 포트폴리오 관리, 유통업체와의 관계, 그리고 공급망 리스크 관리 전략에 어떤 실질적인 영향을 미치는지 살펴봅니다.
- 유럽 연합의 새로운 2024/1860 규정이란 무엇인가요?
- 의료기기 공급을 영구적으로 중단하기 전, 언제까지 당국에 알려야 하나요?
- 공급의 '일시적 중단'과 '영구적 중단'에 대한 통보 의무의 차이점은 무엇인가요?
- 이 새로운 규정이 제품 단종 및 포트폴리오 관리에 어떤 영향을 미치나요?
- 공급 부족 위험을 사전에 식별하고 관리하기 위해 무엇을 해야 하나요?
- 새로운 통보 의무를 준수하지 않을 경우 어떤 위험이 따르나요?
- 유통업체와의 커뮤니케이션은 왜 그 어느 때보다 중요해졌나요?
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