이번 에피소드에서는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 의료기기 등록 비용을 위험 등급 B, C, D별로 상세히 분석합니다. 2024년 7월 1일부로 업데이트된 최신 수수료를 바탕으로, 각 평가 경로(즉시, 약식, 전체 평가 등)에 따른 비용 차이를 명확히 설명하여 싱가포르 시장 진출을 계획하는 기업들에게 필수적인 예산 계획 정보를 제공합니다.
- 싱가포르 의료기기 등록의 기본 신청비는 얼마인가요?
- Class B 저위험 기기의 평가 경로별 수수료는 어떻게 다른가요?
- Class C 기기를 즉시(Immediate) 경로로 등록하기 위한 조건과 비용은 무엇인가요?
- Class D 고위험 기기의 전체(Full) 평가 비용은 얼마에 달하나요?
- 기준 국가(reference country)의 사전 승인이 등록 비용에 어떤 영향을 미치나요?
- HSA의 최신 수수료는 언제부터 적용되었나요?
- 각 비용은 어떤 통화(currency)를 기준으로 하나요?
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