이번 에피소드에서는 2030년까지 30억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 멕시코의 역동적인 체외 진단(IVD) 시장을 심층 분석합니다. 저희는 시장 성장을 이끄는 주요 동력, 즉 만성 질환의 증가와 현장 검사(POCT) 및 분자 진단과 같은 첨단 기술의 채택에 대해 논의합니다. 또한, 멕시코의 주요 IVD 유통업체인 PIDSA의 역할과 멕시코 보건안전보호연방위원회(COFEPRIS)의 규제 환경을 탐색하여 이 유망한 시장에 진출하려는 의료 기술 기업들에게 귀중한 통찰력을 제공합니다.
- 멕시코 체외진단(IVD) 시장이 2030년까지 30억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되는 이유는 무엇입니까?
- PIDSA와 같은 현지 유통업체는 멕시코 실험실 현대화에 어떤 역할을 합니까?
- 멕시코의 주요 시장 동력(예: 만성 질환, 분자 진단)은 무엇입니까?
- COFEPRIS는 체외진단 기기를 어떻게 규제하며, 등급 분류는 어떻게 이루어집니까?
- FDA, 캐나다 보건부 또는 일본 승인이 멕시코 시장 진출을 가속화할 수 있습니까?
- 2024년 5월에 발표된 새로운 COFEPRIS 라벨링 규정은 무엇을 의미합니까?
- 멕시코 병원과 민간 실험실에 서비스를 제공할 때 냉장 유통망(cold chain)이 왜 중요한가요?
Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하며, 규제 전략 개발부터 기술 서류 제출까지 전 과정을 지원합니다. Pure Global의 AI 기반 도구는 규제 뉴스 집계, 문서 검색 간소화, 임상 데이터 분석을 통해 기업이 더 빠르고 효율적으로 글로벌 시장에 접근할 수 있도록 돕습니다. 자세한 내용은 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의하십시오. 무료 AI 도구 및 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.
