이번 에피소드에서는 전통적인 임상시험을 넘어 규제 기관과 보험사가 요구하는 실사용증거(Real-World Evidence, RWE)의 중요성에 대해 심층적으로 다룹니다. RWE가 무엇인지, 왜 시장 접근성의 핵심 요소로 부상했는지, 그리고 기업이 RWE 수집 및 분석 인프라를 구축하며 직면하는 과제는 무엇인지 알아봅니다.
- 실사용증거(RWE)는 전통적인 임상시험 데이터와 어떻게 다른가요?
- 미국 FDA와 유럽 EMA 같은 규제 기관이 시판 후 데이터를 점점 더 중요하게 생각하는 이유는 무엇인가요?
- 보험 지급 기관(Payer)은 RWE를 사용하여 의료기기의 가치를 어떻게 평가하나요?
- RWE 수집 및 분석 시스템을 구축할 때 기업이 직면하는 가장 큰 기술적, 규제적 장벽은 무엇인가요?
- 2016년 21세기 치유법은 RWE의 중요성을 어떻게 바꾸었나요?
- 성공적인 RWE 전략을 제품 수명주기에 통합하기 위한 첫걸음은 무엇일까요?
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