이번 에피소드에서는 2025년 1월 2일부터 발효되는 아랍에미리트(UAE)의 새로운 연방 법령 제38호 2024년이 의료기기 시장에 미치는 영향을 분석합니다. 의약품과 의료기기 규정의 통합, 에미레이트 의약품 기관(Emirates Drug Establishment)의 신설, 그리고 모든 판매 허가 보유자(MAH)에게 최소 2명의 수입업자와 1명의 유통업체를 지정하도록 의무화하는 등 핵심 변경 사항을 다룹니다. 또한, 기업들이 1년의 유예 기간 동안 어떻게 대응해야 하는지에 대한 전략을 제시합니다.
• 2025년부터 UAE 의료기기 시장에 어떤 큰 변화가 생기나요?
• 새로운 연방 법령 제38호(2024년)의 핵심 내용은 무엇인가요?
• 신설되는 에미레이트 의약품 기관(Emirates Drug Establishment)은 어떤 역할을 하나요?
• 모든 판매 허가 보유자(MAH)가 최소 2명의 수입업자와 1명의 유통업체를 지정해야 한다는 것이 사실인가요?
• 기존 계약 및 라이선스를 새로운 요구사항에 맞게 조정할 수 있는 유예 기간은 얼마나 되나요?
• 이 법규 변경에 대비하기 위해 지금 당장 무엇을 시작해야 할까요?
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