이번 에피소드에서는 아랍에미리트(UAE) 의료기기 시장 진출 시 현지 공인 대리인(LAR)을 기존 유통업체에서 독립적인 제3자로 전환하는 것이 왜 중요한 전략적 결정인지 심층적으로 분석합니다. UAE의 최신 규제 변화, 특히 2019년 연방법 제8호가 이 변화를 어떻게 촉진했는지 알아보고, 독립 LAR을 통해 얻을 수 있는 상업적 유연성, 규제 통제권 확보, 이해 상충 방지 등의 핵심 이점을 설명합니다.
• 과거 UAE에서 유통업체를 현지 공인 대리인(LAR)으로 지정하는 것이 일반적이었던 이유는 무엇입니까?
• 2019년 연방법 제8호는 UAE 의료기기 규제 환경을 어떻게 바꾸었습니까?
• 독립적인 LAR을 지정하면 어떤 상업적 유연성을 얻을 수 있습니까?
• 제조업체가 의료기기 등록에 대한 통제권을 유지하는 것이 왜 중요한가요?
• 유통업체와 LAR의 역할을 분리하면 이해 상충을 어떻게 줄일 수 있습니까?
• 기존 유통업체-LAR에서 새로운 독립 LAR로 전환하는 절차는 무엇입니까?
• 새로운 유통 계약을 체결할 때 제조업체는 어떤 점을 고려해야 합니까?
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