本期播客将深入探讨印度的《2017年医疗器械规则》及其至2023年的重要修正案。我们将解析其基于风险的分类系统、对外国制造商的授权代理人要求、质量管理体系（QMS）标准以及最新的法规变化，为希望进入这个高增长市场的医疗器械公司提供关键的合规见解。
• 印度如何根据风险对医疗器械进行分类？
• 外国制造商在印度市场必须满足哪些关键要求？
• 什么是印度授权代理人（Indian Authorized Agent），其核心职责是什么？
• 《2017年医疗器械规则》对质量管理体系（QMS）有何具体规定？
• 2023年的法规修正案带来了哪些具体变化？
• 唯一器械标识（UDI）在印度的实施状况如何？
• 医疗器械许可证在印度的有效期是多久？
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