本期播客深入探讨欧盟最新发布的执行法规 2024/1860，重点解析其对医疗器械制造商关于供应中断和停产通报义务的强化要求。我们将讨论这一变化为何成为当前的合规热点，以及它如何具体影响企业的产品组合决策、与经销商的沟通策略，以及建立早期短缺风险预警系统的重要性。
- 欧盟 2024/1860 号修正案对医疗器械供应通报提出了哪些新要求？
- 为什么说供应中断通报正成为一个合规“热点”？
- 制造商需要提前多久向主管当局报告潜在的器械短缺？
- 这项新规如何影响您的产品线停产决策？
- 企业应如何调整内部流程以满足新的通报义务？
- 经销商和欧盟授权代表在新的通报流程中扮演什么角色？
- 不遵守供应中断通报规定会带来哪些潜在风险？
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