本期播客将深入解析阿联酋(UAE)将于2025年1月2日生效的2024年第38号联邦法令。我们将探讨这项整合了药品和医疗器械法规的新法案,如何通过成立新的阿联酋药品管理局(Emirates Drug Establishment)来重塑监管格局。同时,我们还会详细说明对市场准入授权持有人(MAH)提出的新供应链要求,以及企业如何利用为期一年的宽限期来确保合规。
• 阿联酋最新的联邦法令将如何统一药品和医疗器械的监管?
• 新成立的阿联酋药品管理局(Emirates Drug Establishment)将接管哪些重要职责?
• 为什么市场准入授权持有人(MAH)现在被要求指定至少两家进口商?
• 这项新法律对我的供应链合同和合作关系意味着什么?
• 2025年1月2日生效后,我们有多长的宽限期来调整业务?
• 在宽限期内,公司需要完成哪些关键的合规任务?
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