本期播客深入探讨了巴西医疗器械法规 RDC 751/2022 带来的重大变革,重点关注从传统的经销商持有注册模式,转变为采用独立的巴西注册持有人(BRH)的战略优势。我们分析了这一转变为外国制造商提供的控制权、灵活性和风险规避能力,帮助您更好地掌控巴西市场准入。
• 在巴西,将产品注册与经销商捆绑存在哪些商业风险?
• RDC 751/2022 法规是什么?它于何时生效?
• 什么是独立的巴西注册持有人(BRH)?
• 任命独立 BRH 如何帮助制造商掌控其市场准入?
• 分离注册与分销能带来哪些战略灵活性?
• 更换巴西经销商是否意味着必须重新注册您的产品?
• 新法规对医疗器械标签提出了哪些要求?
准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗?Pure Global 的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。请访问我们的网站 https://pureglobal.com 或发送邮件至 info@pureglobal.com 获取定制化支持,了解我们如何加速您的市场准入。